本指导原则建议,一般情况下,药物临床试验个例不良事件相关性判定结果可采用 五分法:有关、很可能有关、可能有关、可能无关、无关。 在我国开展的药品注册相关临床试验,如国际多中心临床试验或其补充试验以及拟用于境外注册上市的临床试验等,也可按照统一的临床试验方案要求采用 二分法:相关、不相关 。 指导原则明确建议使用五分法进行相关性判定。 对于依照ICH指南进行SUSAR快速报告可采用二分法。 另外对于MRCT、补充桥接或用于境外注册上市,也可统一依照方案,采用二分法。 如需采用其他的分类方法,指导原则中明确 "应在临床试验方案中说明其科学合理性依据" 。 3 评价要点与判断依据:5条评价要点 相关性评价要点,借鉴了 原卫生部评定法及WHO-UMC 的判断标准和思路。 5条相关性评价要点分别是:
2024年台灣大選投票將於1月13日進行。BBC梳理了代表國民黨、民進黨以及民眾黨出戰的三組候選人的主要政綱和承諾,以及候選人的個人信息,以互動 ...
龍與雞相配:出生年份 龍生肖兼容性特徵 龍是 一個幸運的標誌 的中國十二生肖。 該標誌由以下特徵表示 領導力,直覺 ,和大膽。 你是那種很容易發現自己是 CEO 或世界領袖的人。 你的出現可能令人生畏,但你是一個善良的人,知道如何照顧他們的朋友。 忠誠度很重要,因為您希望信任您親近的人。 理想情況下,一個 龍與雞的星座配對 將取決於這種忠誠度。 你也是一個非常社交的人,喜歡聚光燈,喜歡活躍。 可能是運動或休閒活動,但你有精力去努力工作和娛樂。 風險是你生活的一部分,但你不會盲目地走進它們。 當您做出如此大膽的決定時,您可能會考慮正面和負面影響。 您不僅希望因使事情接近而被認可 盡可能完美 ,但您希望它也能反映您如何展示自己。
客廳是與家人共聚的重要空間,也是展示家居風格和個人品味的場所。客廳精心設計和佈置不僅能為居住者帶來舒適和愉悅的感覺,還能營造出溫馨和諧的居家氛圍。本文將探討客廳佈置的關鍵要素和技巧,從家具尺寸選擇、色彩搭配、動線設計到裝飾品的選擇等方面進行深入解析。此外還會分享 ...
第57卦 所屬著作 《易經》 卦 名 巽 目錄 1 原文 巽下巽上 註釋 詞義 詮釋內容 2 卜卦介紹 3 結構和卦爻辭 4 卦辭 5 爻辭 一陰 二陽 三陽 四陰 五陽 六陽 6 定義 7 內容 8 具體代表 原文 巽下巽上 巽①:小亨;利有 攸往 ;利見大人。 初六,進退②,利武人之貞③。
現代標準漢語拼音對照表 本頁面收錄了以下九種標準化的 現代標準漢語 拼音規範 之對照表。 注釋 ^ 華語 [ʐ]時亦轉寫為 [ɻ] 参考文献 ^ To verify: Lessing-Othmer. ^ To verify: ipa. ^ 3.0 3.1 3.2 3.3 3.4 To verify: EFEO, Lessing-Othmer. ^ To verify: EFEO. ^ 5.0 5.1 To verify: all. 外部链接 Romanization systems for Mandarin Chinese ( 页面存档备份 ,存于 互联网档案馆 )
12評論 分享 鳴叫 檸檬樹是一種非常非常有生產力的樹。 如果健康,它會結出很多果實,以至於由於不支撐體重,其分支可能會折斷。 實際上,為防止這種情況發生,建議對其進行修剪,因為這樣可以保證收割時略小但質量更高。 但是,這很好奇,因為有時我們心愛的植物只葉子長大,而沒有其他東西。 "為什麼我的檸檬樹不結果子? "我們問自己。 出色地, 原因最有可能在我們提供的護理中找到。 文章內容 檸檬樹什麼時候開花結果? 檸檬樹要花多長時間? 為什麼我的檸檬樹不生產檸檬? 氣候 水和營養 空間 害蟲 疾病 如果什麼都不起作用怎麼辦? 查看所有部分 檸檬樹什麼時候開花結果? 但是在開始討論這個問題之前,您必須知道這個問題的答案,因為您的樹很可能不是因為季節而不給檸檬的。
三清古观主xmxdt1 特殊教育行业 总经理 在我国传统文化中,命犯桃花也就是走桃花运,常常用来形容一个人命运里出现爱情纠葛、异性缘变佳的情形。 犯桃花可分为正桃花和烂桃花,正桃花代表得到良好的异性感情互动,烂桃花又称桃花劫、桃花煞等,指因感情出现纠纷或灾劫。 桃花者,子、午、卯、酉是也。 取之日没之意,是指万物暗昧之时。 太阳从东方扶桑生起,从西方咸池落下,犹如人进入沐浴之地,所以亦称"咸池"或者"败神"。 多主情色之事。 有的人一见命中有"子、午、卯、酉"四字之一,就说别人命犯"桃花";或者两位以上,就说别人是"烂桃花"。 其实这些说法是错误的,至少是不准确的。
外觀上來説,牀頭板是牀臉,還是卧室臉,從功能上説牀頭板靠著,那麼卧室無牀頭板是怎呢?卧室無牀頭板風水有哪些禁忌,牀頭板有哪些作用呢?下面編大家介紹一下。 牀頭有牀頭板,不可牀墊直接靠牆,因為牆面會導濕,如果牀墊直接靠牆,時間了會有 ...
五分法 - 屬土的行業有哪些 -